CRC 및 CRA EMR 사용권한 신청 안내

2016.12.07 11:17

관리자 조회 수:651

가. 의료기관 개인정보보호법 강화에 따라, CRC 및 CRA가 임상시험 업무(연구대상자 관리, Monitoring, Audit, Inspection)를 위해 EMR을 사용하고자 하는 경우 해당 절차에 따라 EMR 사용권한을 부여받은 후 EMR을 사용할 수 있습니다.

 

나. 첨부와 같이 [CRC 및 CRA EMR 사용권한 신청방법]을 안내하오니 CRC 및 CRA 선생님들 께서는임상시험 업무에 참조하시기 바랍니다.


 

■ 신청절차

① EMR ID 사용권한 신청서 제출(CRC용/CRA 및 외부인용)

② EMD ID / Password 발급

③ 연구용 의무기록 조회 신청서 제출(과제별로 작성하여 제출)

④ 의무기록 조회 승인(의료정보팀 승인)

⑤ 의무기록 조회 가능

 

■ 제출서류

구분

CRC

CRA 및 외부인

제출서류

1. [서식 1-1] CRC EMR 사용권한 신청서

2. [서식 2] 비밀유지서약서

3. [서식 3-1] 연구용 의무기록 조회 신청서

1. [서식 1-2] CRA 및 외부인 EMR 사용권한 신청서

2. [서식 2] 비밀유지서약서

3. [서식 3-2] 연구용 의무기록 조회 신청서

                (CRC, CRC가 없는 경우 PI 제출)

4. 재직증명서(사본)

 

   ■ 유의사항

   • CRC의 경우 기존 등록된 사번으로 EMR ID가 생성되오니 사번이 없는 경우 센터로 문의하시기 바랍니다.

   • EMR ID 유효기간은 최대 12개월 이므로 갱신 요청 시 사용권한 신청서(연장사용)를 다시 제출하시기 바랍니다.

   • 퇴사로 인해 ID 사용 철회 하시는 경우, 사용권한 신청서(사용철회)를 제출하시기 바랍니다

   • 사용권한 신청서와 비밀유지서약서는 동일한 날짜로 기재하여 제출하시기 바랍니다.

   • EMR ID 및 Password는 모니터링실 방문하시면 알려드립니다. (T.031-810-5455)

     • 모니터링실 방문 최소 7일 전 해당 서류 제출하시기 바랍니다.

   • 연구용 의무기록 조회 신청서에 등록된 환자정보만 조회 가능 함.

 

■ 문의처

   • 담당자 : 임상시험센터 배 성 미

   • 연락처 : T. 031-810-5455 M. dbwlquf@nate.com 또는 hamu1415@mjh.or.kr

   • 제출처 : 경기도 고양시 덕양구 화수로 14번길 55번지(화정동) 명지병원 M관 1층 임상시험센터

  

- 임상시험센터장 -



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