1.문서보관 절차

  가. 보관시점 : IRB결과보고 심의완료 이후 3개월이내 보관책임자에게 인계한다.

  나. 보관방법

    1) 문서보관 담담자와 보관되는 문서의 종류, 량, 기간, 보관료등에 대해 협의

    2) 임상시험 관련문서관리 신청서 작성하여 제출

    3) 문서보관비용 산정 및 입금

    4) 문서보관

    5) 문서보관기간 연장 또는 폐기


2. 문서보관료

  가. IRB 결과보고 승인일로부터 3년까지(의무보관기간) 무상보관한다.

  나.임상시험 관련문서를 보관기간을 초과하여 보관을 요청하는 경우, 문서보관료를 산정한다.

박스크기

(가로*세로*높이)

400*320*310

박스당 8cm 바인더 최대 5개 까지 보관이 가능

금액()

첫번째 박스 : 20,000(/box)

두번째 박스 부터 : 10,000(/box)

예시

보관 박스가 3박스, 10년 보관할 경우,

[첫번째 박스]

20,000(/box) * 12(개월) * 1(박스) * 10() = 2,400,000

[두번째 박스부터]

10,000(/box) * 12(개월) * 2(박스) * 10() = 2,400,000

: 4,800,000(VAT별도)

입금정보

입급계좌

630-008595-136

입금은행

외환은행

계 좌 명

의료법인명지의료재단


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