2016.12.07 11:17
가. 의료기관 개인정보보호법 강화에 따라, CRC 및 CRA가 임상시험 업무(연구대상자 관리, Monitoring, Audit, Inspection)를 위해 EMR을 사용하고자 하는 경우 해당 절차에 따라 EMR 사용권한을 부여받은 후 EMR을 사용할 수 있습니다.
나. 첨부와 같이 [CRC 및 CRA EMR 사용권한 신청방법]을 안내하오니 CRC 및 CRA 선생님들 께서는임상시험 업무에 참조하시기 바랍니다.
■ 신청절차
① EMR ID 사용권한 신청서 제출(CRC용/CRA 및 외부인용)
② EMD ID / Password 발급
③ 연구용 의무기록 조회 신청서 제출(과제별로 작성하여 제출)
④ 의무기록 조회 승인(의료정보팀 승인)
⑤ 의무기록 조회 가능
■ 제출서류
구분 | CRC | CRA 및 외부인 |
제출서류 | 1. [서식 1-1] CRC EMR 사용권한 신청서 2. [서식 2] 비밀유지서약서 3. [서식 3-1] 연구용 의무기록 조회 신청서 | 1. [서식 1-2] CRA 및 외부인 EMR 사용권한 신청서 2. [서식 2] 비밀유지서약서 3. [서식 3-2] 연구용 의무기록 조회 신청서 (CRC, CRC가 없는 경우 PI 제출) 4. 재직증명서(사본) |
■ 유의사항
• CRC의 경우 기존 등록된 사번으로 EMR ID가 생성되오니 사번이 없는 경우 센터로 문의하시기 바랍니다.
• EMR ID 유효기간은 최대 12개월 이므로 갱신 요청 시 사용권한 신청서(연장사용)를 다시 제출하시기 바랍니다.
• 퇴사로 인해 ID 사용 철회 하시는 경우, 사용권한 신청서(사용철회)를 제출하시기 바랍니다
• 사용권한 신청서와 비밀유지서약서는 동일한 날짜로 기재하여 제출하시기 바랍니다.
• EMR ID 및 Password는 모니터링실 방문하시면 알려드립니다. (T.031-810-5455)
• 모니터링실 방문 최소 7일 전 해당 서류 제출하시기 바랍니다.
• 연구용 의무기록 조회 신청서에 등록된 환자정보만 조회 가능 함.
■ 문의처
• 담당자 : 임상시험센터 배 성 미
• 연락처 : T. 031-810-5455 M. dbwlquf@nate.com 또는 hamu1415@mjh.or.kr
• 제출처 : 경기도 고양시 덕양구 화수로 14번길 55번지(화정동) 명지병원 M관 1층 임상시험센터
- 임상시험센터장 -